NORMAS DE BPF EM REVISÃO (CONSULTA PÚBLICA Nº 1.362/2025 ANVISA). O QUE MUDA NA PRÁTICA?

Em mais de 10 anos no chão de fábrica, aprendi uma verdade sobre o Manual de Boas Práticas de Fabricação, existem dois tipos: o que fica guardado o famoso "documento de gaveta" e o que realmente governa a rotina. Se você é RT ou gestor de fábrica, sabe o peso de conduzir uma auditoria e torcer para que aquele registro incompleto não vire uma não conformidade. Mas e se a norma deixasse de ser um peso burocrático para se tornar o seu maior argumento de gestão?

A Consulta Pública nº 1.362/2025 da ANVISA não é apenas uma atualização de texto, é um convite ao amadurecimento técnico. Vamos entender como saímos da era do "papel assinado" para a era da "gestão baseada em evidências". Para saber para onde vamos, precisamos olhar pelo retrovisor, mas de forma prática:

NORMA	O QUE ELA TROUXE DE NOVO?	O FOCO NA ÉPOCA
PORTARIA Nº 326, DE 30 DE JULHO DE 1997	O alicerce das Boas Práticas de fabricação.	Estrutura física e higiene básica.
RESOLUÇÃO - RDC Nº 275, DE 21 DE OUTUBRO DE 2002	A era dos POPs e Checklist.	Padronização e organização documental.
CONSULTA PÚBLICA Nº 1.362, DE 11 DE DEZEMBRO DE 2025	Integração e Maturidade.	Gestão de risco e análise crítica de dados.

A Portaria 326 e a RDC 275 foram essenciais para profissionalizar o setor. No entanto, ainda víamos uma lacuna: processos que pareciam perfeitos no papel, mas que não conversavam com a realidade da linha de produção. A nova proposta da ANVISA vem para aproximar de vez o que está no manual do que acontece na linha. A mensagem da CP 1.362/2025 é clara: Documento não é formalidade, é evidência de gestão. Não se trata de "reinventar a roda" ou criar mais pilhas de papel. Trata-se de dar sentido ao que você já faz. Veja as principais mudanças de mentalidade que a nova proposta traz:

Responsabilidade Compartilhada: O papel do RT ganha ainda mais relevância estratégica. Ele deixa de ser o "fiscal do papel" para ser o gestor que garante que o sistema de segurança do alimento esteja vivo.

Dados que falam: Antes, preenchíamos registros. Agora, precisamos analisar o que esses dados dizem. Se uma temperatura variou, o que foi feito? A correção foi eficaz? Houve reincidência? A norma valoriza a análise crítica.

Rastreabilidade Inteligente: A integração entre procedimentos e registros precisa ser orgânica. A ideia é que qualquer auditor (ou gestor) consiga "ler" a história de um lote sem precisar de um mapa do tesouro.

Harmonização Global: Se você já trabalha com normas internacionais como FSSC 22000 ou BRCGS, vai sentir um alívio. A ANVISA está alinhando o Brasil com o que há de mais moderno no mundo, fortalecendo nossa competitividade.

A transição para essa nova mentalidade não precisa ser um momento de tensão. Pelo contrário, é a oportunidade de limpar processos obsoletos. O que antes era comum: manuais estáticos e POPs pouco revisados; registros preenchidos apenas para cumprir tabela; não conformidades tratadas como "incêndios" isolados. O que a nova era propõe: manual que seja o espelho fiel da operação; registros que servem como ferramenta de decisão para a diretoria; cultura de melhoria contínua onde o erro gera aprendizado, não pavor.

A pergunta central que a CP 1.362/2025 nos faz não é mais "sua documentação está em dia?", mas sim: "Seu sistema de Boas Práticas demonstra, de forma clara, que sua fábrica funciona com segurança?" Antecipar essa reflexão é o caminho mais seguro para quem busca excelência. Não veja essa mudança como uma imposição, mas como a validação do trabalho sério que você já realiza. É hora de transformar o seu Manual de BPF de um "arquivo de gaveta" no coração pulsante da sua qualidade.